基本解释

　　中文名称：曲妥珠单抗

　　作用类别：抗肿瘤药物

　　拼音：qu tuo zhu dan kang

　　英文名称：cetuximab

　　别名：艾比特思、ERBITUX、C-225

　　性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

　　制剂/规格：注射剂：100mg/50ml/瓶

　　适应症：用于结肠直肠癌：与依替立康合用于依替立康化疗无效的患者;单独使用，用于不能耐受依替立康的患者。多种标准化疗药物的联合方案对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有潜在疗效。

　　用法用量：静滴：本品可由输液泵或注射器泵输入体内，与依立替康联合应用或单独应用的推荐剂量为首次负荷剂量(第一次注射剂量)400mg/m2，120min静滴(最大滴注速率为5ml/min);每周维持剂量(其他时间注射剂量)250mg/m2，超过60min静滴(最大滴注速率为5ml/min)。建议术前用H1受体拮抗剂(如50mg苯海拉明静脉注射)。

　　不良反应: 最严重的不良反应有输液反应(3%)，皮肤毒性(1%)，间质性肺疾病(0.5%)，发热(5%)，败血症(3%)，肾衰(2%)，肺栓塞(1%)，脱水(本品与依立替康联合应用时发生率为5%，本品单独应用时发生率为2%)，腹泻(本品与依立替康联合应用时发生率为6%，单独应用时未发现);共有10%接受本品与依立替康联合治疗和5%接受本品单独治疗的患者由于不良反应而终止用药。本品与依立替康联合治疗患者不良反应的发生情况为：痤疮样皮疹88%、虚弱/不适73%、腹泻72%、恶心55%、腹痛45%、呕吐41%。接受本品单独治疗患者不良反应的发生情况为：痤疮样皮疹90%、虚弱/不适49%、腹泻33%、恶心29%、腹痛28%、呕吐28%。约5%患者对本品产生抗体。

　　注意事项：1.光照能加重皮肤反应，使用本品时建议戴遮光帘或帽子，以减少光照。2.如果患者发生轻、中度(1级、2级)输液反应，则输液速率应减小50%。如发生严重的输液反应(3级、4级)，应立即终止使用。3.轻、中度皮肤毒性改变不需要做剂量的调整。4.如果患者出现急性痤疮样皮疹，应停止输液1～2周;若症状改善，本品剂量可适当降低;多次出现急性痤疮样皮疹应停止用药。5.不要将本品静脉推注。6.本品禁止振动和稀释。7.在本品输液过程中应准备必要的药物治疗可能发生的严重的输液反应。8.慎用：对鼠类蛋白过敏者慎用。

　　禁忌症：1.对本品过敏者禁用。2.儿童应用的安全性和疗效未知，不适用儿童。 3.生殖毒性分级为C级，孕妇应用是否会引起胚胎严重伤害或影响生殖能力尚不清楚，本品不适用于孕妇。4.本品是否经乳汁分泌尚不清楚，但人类IgG1经乳汁分泌。由于本品半衰期长达114h，故哺乳期妇女停用本品60天后方可哺乳。

　　贮藏方法：2～8℃冰箱冷藏，不能冷冻。本品溶液打开后，2～8℃冰箱冷藏能存放12h，20～25℃室温存放仅8h。