硫酸阿托品
 更新时间:2024-03-28 18:29:00

基本解释

  基本概述

  产品编号: YCY078

  中文名称: 硫酸阿托品

  中文别名: 硫酸阿托品;阿托品硫酸盐(带一个结晶水);阿托品硫酸

  化学名称:α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂二环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物

  英文名称: Atropine sulfate

  英文别名: atropette;atropine,sulfate(2:1);atropiniumsulfate;atropinsal;atropinsiran;atropinsulfat;atropinysiarczan

  线性分子式:纯度: ≥98%

  CAS号: 55-48-1

  分子式: 2C17H23NO3.H2O4S

  分子量: 676.82

  性能描述

  外观描述:无色结晶或白色结晶性粉末。

  物理参数

  熔点:189-192 °C (A)(lit.)

  炽灼残渣: ≤0.1%

  用途说明

  抗胆碱药,用于胃肠道、胆绞痛,散瞳检查验光,角膜炎,有机磷农药中毒、感染性休克等综合症的治疗。

  贮存条件:易吸潮,储存温度 0-8°C

  危险说明

  危险代码:T+

  危险等级:R26/28

  安全等级:S23-45

  名称及简介

  硫酸阿托品产品名称: 硫酸阿托品 硫酸颠茄碱 硫酸DL-莨菪碱 英文名称: atropine sulfate monohydrate Atropsiol CAS 编号: 5908-99-6 分 子 式: (C17H23NO3)2?H2SO4?H2O 分 子 量: 694.86 性 状: 该品为无色结晶体或白色结晶体粉末。熔点为190-194℃。其1g晶体能溶于0.4ml水、2.5ml沸醇、5ml醇、2.5ml甘油、420ml氯仿、3000ml乙醚。无臭,有风化性 遇光易变质。味极苦。剧毒。 主要用途: 抗胆碱药,能解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌。用于胃与十二指肠溃疡、胃肠道、肾、胆绞痛,散瞳检查及验光,角膜炎、虹膜睫头体炎和麻醉前给药等,亦 用于有机磷杀虫剂的中毒,感染性休克及锑制剂所引起的急性心源性脑缺血综合症等。

  【作用与用途】

  本品为抗胆碱药能,与M胆碱受体结合,对抗乙酰胆碱和其它拟胆碱药的毒蕈碱样作用。主要解除平滑肌的痉挛、抑制腺体分泌、解除迷走神经对心脏的抑制,使心跳加快、散大瞳孔,升高眼压;兴奋呼吸中枢。临床用于:抢救感染中毒性休克,解除有机磷农药中毒,阿斯综合症和内脏绞痛,也可用于麻醉前给药、散瞳或治疗角膜炎、虹膜炎等。 与吗啡合用治疗肝、肾绞痛。

  剂量与用法

  【剂量与用法】

  1 常用量,皮下或静注,0.3mg~0.5mg/次,0.5mg~3mg/日。极量,皮下或静注,1mg/次。幼儿耐受差,0.2mg~10mg可中毒致死。口服,0.3mg~0.5mg/次,3次/日,饭前服。极量1mg/次,3mg/日。小儿每次0.01mg/kg。

  2 麻醉前给药,皮下注射0.5mg。

  3 有机磷酸酯类中毒,轻度中毒者肌注0.5mg~1.0mg/次,2~3次/日,中度中毒者肌注或静注1mg~2mg/次,1次/0.5~2小时。病情好转后酌情减量。重度中毒昏迷者,要早期足量应用和反复持续使用。一般静注,2mg/次,每15~30分钟1次,直至出现阿托品化(颜面潮红、瞳孔开始散大、腺体分泌减少、口干及轻度躁动不安等症状)时,可改为每30~60分钟静注1mg以维持之。如中毒症状复发,可按上述剂量重复注射,必要时24小时总量可至50mg。彻底根治还需合并应用胆碱酯酶复活剂。

  4 抗休克,在补充血容量的前提下,一般为0.02mg~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后于5~10分钟内静注,每10~20分钟1次,直到出现面色潮红、四肢温暖、瞳孔中度散大、收缩压在10.6kPa(80 mmHg)以上时,逐渐减量至停用。

  5 用于阿&#斯综合征,1mg~2mg静注,以后每30分钟静注1mg,显效后2~4小时1mg,直至发作停止、24小时不复发为止。

  6 用于哮喘持续状态,1mg~3mg溶于4ml生理盐水,进行雾化吸入治疗10分钟,其疗效可持续3~5小时。

  副作用

  【副作用】

  1 常见口干、心悸、瞳孔散大、视力模糊、皮肤干燥、体温升高及尿潴留等。

  2 剂量过大,有中枢神经兴奋症状如烦躁不安、谵妄,以致惊厥。兴奋过度转入抑制,呼吸困难,可致死亡。

  阿托品中毒的解救主要作对症处理,如用小剂量的苯巴比妥使之镇静,并作人工呼吸和给氧等。必要时,外周症状可用新斯的明对抗。

  药物分析

  方法名称:

  硫酸阿托品—硫酸阿托品的测定—非水溶液滴定法

  应用范围:

  本方法采用非水溶液滴定法测定硫酸阿托品((C17H23NO3)2·H2SO4)的含量。

  本方法适用于硫酸阿托品的测定。

  方法原理:

  供试品精密称定,加冰醋酸与醋酐溶解后,加结晶紫指示液1-2滴,用高氯酸滴定液滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg的(C17H23NO3)2·H2SO4。

  试剂:

  1. 水(新沸放置至室温)

  2. 冰醋酸

  3. 醋酐

  4. 结晶紫指示液

  5. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

  6. 基准邻苯二甲酸氢钾

  仪器设备:

  试样制备:

  1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

  配制:取无水冰醋酸(按含水量计算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,摇匀,放冷,加无水冰醋酸适量使成1000mL,摇匀,放置24小时。若所测供试品易乙酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

  标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g,精密称定,加无水冰醋酸20mL使溶解,加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

  2. 基准邻苯二甲酸氢钾

  贮藏:置棕色玻璃瓶中,密闭保存。

  操作步骤:

  取本品0.5g,精密称定,加冰醋酸与醋酐10mL溶解,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg的(C17H23NO3)2·H2SO4。

  注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

  注2:“水分测定”用烘干法,取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称取,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。

  参考文献:

  中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版二部,p.735-736。

  2010版中国药典修订增订内容

  硫酸阿托品

  Liusuan Atuopin

  Atropine Sulfate

  书页号:中国药典2005版二部-735

  [修订]

  熔点 取本品,在120℃干燥4小时后,立即依法测定(附录Ⅵ C),熔点不得低于189℃,熔融时同时分解。

  【检查】 干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。

  [增订]

  【检查】有关物质 取本品,加水制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录 V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(内含0.0025mol/L 庚烷磺酸钠)一乙睛(84:16)(调pH值为5.0)为流动相,检测波长为225nm;阿托品峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取对照溶液25μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各25μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰(除溶剂峰外),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

  [删除]

  【检查】其他生物碱 

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